什么是直接接触测试

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USP 87 旨在确定哺乳动物细胞培养物在与弹性塑料和其他聚合物材料直接或间接接触患者后或与从被测材料制备的特定提取物接触后的生物反应性。

哺乳动物成纤维细胞 L-929 细胞用于 USP 中的细胞培养。USP 可使用三种测试方法:琼脂扩散测试、直接接触测试和洗脱测试。为评估特定样品或提取物的潜在生物学反应而进行的测试类型或测试次数的决定取决于材料、最终产品及其预期用途。

琼脂扩散试验

该测试专为各种形状的弹性密封件而设计。琼脂层起到缓冲作用,保护细胞免受机械损伤,同时允许可浸出的化学物质从聚合物样本中扩散。将要测试的材料提取物涂在一张滤纸上。

直接接触测试

该测试专为各种形状的材料而设计。该程序允许使用添加了血清的培养基从样本中同时提取和测试可浸出的化学物质。该程序不适用于可能对细胞造成机械损伤的极低或高密度材料。

洗脱试验

该测试旨在评估聚合物材料的提取物。该程序允许在不同的时间间隔内在生理或非生理温度下提取标本。适用于高密度材料和剂量反应评估。

主营产品:化工设备,干燥设备,包装设备,制药设备,食品、饮料设备